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潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間:2023-04-06人氣:628

潔凈室是現(xiàn)代制藥、食品工業(yè)、尖端技術(shù)、精密儀器、半導(dǎo)體工業(yè)(如大規(guī)模集成電路)等生產(chǎn)的環(huán)境要求,是指空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等數(shù)據(jù)參數(shù)可以根據(jù)需要進(jìn)行控制的封閉空間。

GMP清潔度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn):

x-sizing: border-box; color: rgb(85, 85, 85); margin: 0px; outline: none; border: 0px; padding: 0px; list-style: none; font-size: 14px; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei", 微軟雅黑, Arial, sans-serif; background-color: rgb(255, 255, 255);"> A級(jí)潔凈區(qū):

潔凈操作區(qū)的空氣溫度:20-24℃;

潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度:45%-60%;

操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s,垂直風(fēng)速≥0.36m/s;

高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

?

B級(jí)潔凈區(qū):

潔凈工作區(qū)的空氣溫度:20-24℃;

潔凈工作區(qū)的空氣相對(duì)濕度:45%-60%;

房間換氣次數(shù):≥25次/h;

壓差:B區(qū)相對(duì)室外 ≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向保持一定壓差;

高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

?

噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

?

C 級(jí)潔凈區(qū):

潔凈工作區(qū)的空氣溫度:20-24℃;

潔凈工作區(qū)的空氣相對(duì)濕度:45%-60%;

房間換氣次數(shù)≥25次/h

壓差:C區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向保持一定壓差。

高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

?

噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

?

D 級(jí)潔凈區(qū):

潔凈工作區(qū)的空氣溫度:18-26℃;

潔凈工作區(qū)的空氣相對(duì)濕度:45%-60%;

房間換氣次數(shù):≥15次/h

壓差:100000級(jí)區(qū)相對(duì)室外 ≥10Pa;

高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

?

噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

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藥品潔凈室空氣潔凈度等級(jí):

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