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廠房無塵車間排氣系統(tǒng) ，無塵車間的排風系統(tǒng)是組成無塵車間非常重要的系統(tǒng)，無塵車間排風系統(tǒng)有利于無塵車間的潔凈處理和廢氣的排放，能夠快速地清理試驗現場，確保無塵車間持續(xù)保持無塵，潔凈。 第一，無塵
無塵室內生產制造設備的選擇、布置與保養(yǎng)以及防塵措施、實現自動化與無塵化的注意要點。 1.無塵室生產設備的選擇、布置與保養(yǎng)： a.要選用發(fā)塵性較少的生產設備及相關設備，尤其須注意活動部分的發(fā)塵。
壓差控制在無塵車間中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。 只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制，保證合理的氣流組織，才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經凈化的空氣不會進人凈
GMP認證的核心內容就是藥品生產質量管理控制。其內容概括為軟件管理和硬件設施兩大部分。硬件設施中GMP凈化車間是資金投入很大的部分之一，潔凈廠房建成后，能否達到設計目的，是否符合GM
申請設立藥品生產企業(yè)的，應當向所在地市的省部級藥品監(jiān)督單位申請籌建；省部級藥品監(jiān)督管理單位應當自收到申請之日起30個工作日內作出是否愿意籌建的決定。申請人在為公司做好準備后，應向原審核單位申請項目驗收。原審計單位應當在收到申請后30個工作日內申請項目驗收。根據《藥品管理法》第八條:藥品生產企業(yè)設立必須具備的標準機構。發(fā)給藥品生產許可證；
